한국보건산업진흥원(원장 고상백, 이하 진흥원)과 영국 국립보건연구원(CEO 루시 채플(Lucy Chappell), National Institute for Health and Care Research, 이하 영국 보건연구원)은 보건복지부 글로벌연구협력지원사업의 일환으로 한-영 스마트임상시험 기술개발 2단계 국제공동연구 지원사업의 신규 공동연구팀 총 3곳을 선정했다고 밝혔다.
한-영 스마트 임상시험 기술개발 국제공동연구는 2023년 8월, 보건복지부와 영국 보건사회복지부 장관 간 체결된 보건의료 협력 양해각서(MOU)를 계기로 시작되었다.
이번 사업은 임상시험을 환자에게 더 빠르고, 더 간편하고, 더 포용적으로 만드는 것을 목표로 하며, 진흥원과 영국 보건연구원이 1:1로 연구비를 공동 지원한다.
‘스마트’ 임상시험은 인공지능(AI) 등 신기술을 활용해 임상시험의 효율성과 정확성을 높이는 방식으로, 양국 환자들이 의료 혁신의 혜택을 더 빠르고 더 나은 방식으로 누릴 수 있도록 하는 것이 사업의 핵심 목표다.
우리나라와 영국에 기반을 둔 공동연구팀은 인공지능(AI)을 포함한 새로운 도구와 기술을 함께 개발하고 적용해 스마트 임상시험을 수행한다.
이번 사업은 한국과 영국 간 전략적 파트너십의 2단계로, 양국이 가진 임상연구 역량과 기술 전문성을 결합한다.
2단계 연구팀은 ▲스마트 임상시험 연구 프로토콜 설계, ▲다양한 분야 전문가 간 협력 체계 구축, ▲운영·대상자 모집·규제 측면의 장벽 극복, ▲임상시험 중재, 기술, 방법론, 데이터 수집·분석 고도화, ▲파일럿 연구 및 타당성 검토 등을 수행한다.
※ 2단계 연구 내용: ▲재택 모니터링, 웨어러블 기기, 비대면 진료 등 도구를 활용하는 분산형 임상시험으로 임상시험 접근성 제고, ▲AI를 활용한 국제 임상시험 수술 절차의 표준화·평가, ▲신경다양성을 가진 사람과 학습장애인이 임상연구에 참여할 수 있도록 발굴·지원
이를 통해 연구 역량을 강화하고 장기적인 한국과 영국의 협력을 촉진하며, 향후 전 세계 환자의 치료 성과 향상을 위한 본격적인 공동연구로 나아가는 기반을 마련한다.
1단계 사업에 이어 국가임상시험지원재단은 코디네이팅센터로서 연구과제 전문 컨설팅, 규제 측면의 검토 지원 등을 수행할 예정이다.
진흥원 고상백 원장은 “인공지능(AI)과 디지털 기술이 임상시험의 지형을 빠르게 바꾸고 있지만, 바이오헬스 혁신이 환자에게 닿기 위해 반드시 거쳐야 하는 관문은 여전히 임상시험”이라며, “그렇기에 스마트 임상시험은 우리 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력을 좌우할 핵심 분야”라고 말했다.
더불어 “세계적인 임상연구 선도국인 영국과의 2단계 협력 착수는 매우 뜻깊고, 이는 양국의 연구자들이 신뢰를 바탕으로 함께 성장해 온 결과”라고 강조하며, “진흥원은 영국 보건연구원과의 전략적 파트너십을 더욱 공고히 하고, 이번 공동연구가 양국은 물론 전 세계 환자에게 혜택이 돌아가는 성과로 이어질 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.
영국 보건연구원의 존 심슨(John Simpson) 디렉터는 “세계적 수준의 임상시험 인프라를 바탕으로, 영국은 과학적으로 탄탄하고 우수한 임상시험을 폭넓게 수행하고 있다”며, “신기술은 효율을 높이고 모든 사람의 임상시험 접근성을 높여 영국의 이러한 위상을 더욱 강화할 수 있는 최적의 수단”이라고 말했다. 이어“최첨단 기술을 책임 있게 적용하는 데 있어 탁월함을 추구하는 한국과 영국의 우수한 연구자들을 한자리에 모을 수 있어 영광이었다”는 소감을 밝혔다.
진흥원과 영국 보건연구원은 2단계 공동연구를 발판으로 스마트 임상시험 분야의 협력을 지속 확대하고, 양국 연구자 간 교류와 공동연구가 더욱 활발해지도록 뒷받침할 계획이다.
