안국약품(대표 어진)이 BT-IT 융합기술을 이용한 진단제품 개발에 속도를 내고 있다.
12일 안국약품에 따르면, 3종의 바이오마커와 질병진단결정시스템으로 구성된 난소암 진단 키트인 OvaCheck Dx를 이용해 500여 명의 환자를 대상으로 연구자용 임상시험을 마치고, 지난해 12월 식품의약품안전처 허가용 임상시험 승인 신청을 완료했다.
이번 허가용 임상은 서울아산병원과 함께 진행될 예정으로, OvaCheck Dx는 조기 난소암의 진단 정확도를 20% 이상 상승시켜 난소암 환자의 5년 생존율 향상에 큰 도움을 줄 것으로 기대된다.
▲안국약품 중앙연구소와 진단키트 개발중인 다양한 암종
안국약품은 자회사인 안국바이오진단과 함께 개발한 철결핍 정밀진단용 다중바이오마커 측정 키트인 FerriCheck에 대해 지난해 4월 식약처 품목허가를 승인받은 바 있다.
3종의 바이오마커로 구성된 FerriCheck은 국내 최초의 다중바이오마커(단백질) 허가 제품으로, 만성질환으로 인한 빈혈(ACD)과 철 결핍 빈혈(IDA)을 정밀 진단하는 제품이다.
이 제품은 현재 신의료기술 평가를 진행 중으로, 암환자 빈혈 진단으로 적응증을 확대하기 위한 연구자용 임상을 삼성서울병원에서 진행하고 있다.
안국약품은 "보유한 바이오마커 조합 발굴 시스템, 다중바이오마커 측정 시스템, 질병진단지원 시스템 기술을 활용해 난소암에 이어 전립선암, 유방암, 대장암 등 다양한 암종에 대한 연구개발을 확대할 예정"이라고 밝혔다.
