GC녹십자가 모더나 코로나19 백신의 국내 인허가와 유통을 전담하게 된다.
26일 정부 관계당국과 약업계에 따르면 GC녹십자는 미국 모더나와 이 회사가 만든 코로나19 백신의 국내 인허가(국검 등 일체) 에서 부터 국내 유통(질병청 납품)을 전담하는 계약을 체결하는 것으로 조율을 마친 것으로 알려졌다.
정부가 2분기에 국내 공급할 계획인 것으로 전해지고 있는 모더나 코로나19 백신은 1차 2000만명분(4000만 도즈/2회접종)으로 녹십자가 백신의 식품의약품안전처 인허가와 국가검정, 유통 실무를 맡는 것으로 의견조율을 마친 것으로 전해졌다.
조달청 입찰로 낙찰받은 녹십자의 코로나백신 유통 및 인허가 사업 규모는 342억원. 위탁생산은 여부는 결정되지 않았고, 추가 CMO 가능성도 있으나 결정된 것은 아직 없다.
녹십자의 모더나 백신 인허가·유통 계약은 정부(질병청)-녹십자간 녹십자-모더나가 각각의 계약을 체결하는 방식으로 진행할 것으로 알려졌다.
즉, 녹십자와 모더나가 국내 인허가·유통 계약을 체결, 녹십자-정부가 코로나 백신 국내 접종에 필요한 계약을 별도로 맺는 방식이다.
모더나는 이미 코로나 백신을 개발중인 화이자, 아스트라제네카, 얀센 처럼 국내지사(법인)가 없어 신규로 인허가·국가검정·유통을 맡을 기업이 필요했다.
