GC녹십자가 FDA(미국 식품의약국) 승인 원료를 적용한 RTU(Ready-to-Use) 제형의 독감 치료제를 출시, 페라미비르 제품군을 확대했다.
1일 GC녹십자에 따르면 식품의약품안전처로 부터 A형-B형 독감 바이러스 감염증 치료제 '페라미플루프리믹스주'의 허가 변경 승인 받아 출시에 나섰다.
페라미플루프리믹스주는 국내 최초로 미국 FDA 승인을 받은 페라미비르 원료를 사용한 주사형 독감 치료제로, 별도로 희석하지않고, 바로 투여할 수 있는 RTU 수액백 제형을 적용, 의료진의 조제 시간을 줄이고 투약 오류를 낮췄다.
GC녹십자는 기존 바이알 제형에 이어 프리믹스 제형을 추가, 페라미비르 주사제 포트폴리오를 완성했다.
페라미플루는 1회 정맥주사만으로 치료가 가능한 독감 치료제. 경구-흡입제 사용이 어려운 소아와 고령층, 중증 환자에서 활용도가 높으며, 빠른 해열 효과와 경구제 대비 구토·구역 등 위장관 부작용이 적은 점도 장점으로 꼽힌다.
GC녹십자 관계자는 "페라미플루프리믹스주로 바이알과 프리믹스 제형을 모두 갖춘 페라미비르 포트폴리오를 구축했다"면서 "앞으로도 의료 현장의 요구를 반영, 안전한 투여 환경을 제공하겠다"고 말했다.
GC녹십자는 겨울 독감 유행 시기에 앞서 7월부터 페라미플루프리믹스주를 전국 의료기관에 공급할 계획이다.
