FDA는 폐경후 진행성 유방암 환자의 1차 치료제로 노바티스의 유방암 약물 ribociclib을 우선심사 대상으로 지정했다.
1일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.
우선 심사(Fast track) 품목은 FDA가 심각한 질병을 치료하기 위한 약물이나 아직 충족되지 못한 의료적 필요를 만족시켜줄 가능성이 보이는 약물의 개발을 촉진시키기한 제도다.
European Medicines Agency (EMA)도 위와 동일한 대상인 폐경후 진행성 유방암 환자 대상으로 ribociclib(LEE011)와 letrozole 병용 사용을 검토하겠다고 발표한 바 있다.
이번에 ribociclib가 우선심사 항목으로 지정된 것은 지난 달 암 컴퍼런스에서 발표된 결과를 바탕으로 이뤄진 것이라고 밝혔다.
이 결과에서는 ribociclib와 letrozole 를 복용한 호르몬 수용체 양성, 휴먼 상피세포 성장인자 수용체-2 음성(HR+/HER2-)인 유방암 환자들은 letrozole 만 복용한 환자들보다 암 진행과 사망 위험이 44% 낮은 것으로 나타났다.
