FDA 자문위원회는 존슨앤존슨사의 실험단계 류머티스 관절염 약물인 sirukumab 의 이익이 위험보다 크기 않다고 승인에 반대했다.
3일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 자문위원회의 투표결과를 인용, 이같이 보도했다.
자문위는 sirukumab 와 위약 비교 사망자 수의 불균형 등 안전성 문제를 거론하며 12대 1 의 투표결과로 승인에 반대한다고 밝혔다.
Sirukumab 약물 복용 사망자의 가장 공통된 원인은 심장문제, 감염, 악성종양이었다.
FDA는 자문위의 의견에 반드시 따라야 하는 것은 아니지만 일반적으로 따르고 있다.
존슨앤존슨사는 sirukumab를 애초에 GSK사와 같이 개발했으나 최근 GSK사가 존슨앤존슨사에 sirukumab 약물 권리를 넘겼다.
GSk사는 북부, 중부, 남부 아메리카에서 sirukumab 약물 권한을 보유하고 있다.
Sirukumab는 류머티스 관절염과 연관된 염증을 유발하는 interleukin 6 (IL-6)로 알려진 신체 속 사이토카인(cytokine)을 억제해주는 역할을 한다.
