길리어드사이언스 에이즈 치료제 빅타비정이 5월 전후 급여될 것으로 보인다.
길리어드가 약가당국이 제시한 '빅타비정(빅테그라비르나트륨·엠트리시타빈·테노포비르알라페나미드푸마르산염)'의 가중평균가를 수용하면, 이 약물은 5월안에 급여될 수 있게돼 있다.
25일 건강보험심사평가원에 따르면 지난 21일 약제급여평가위원회에서 결정한 빅타비의 조건부 비급여 판정 결과를 10일(3월 30일) 이내, 제약회사에 통보할 예정이다.
조건부 비급여는 임상적 유용성은 있으나, 신청가격이 대체약제 대비 고가로 비급여로 심의된 것을 의미한다. 그러나 약평위에서 심의한 금액 이하를 제약회사가 수용하는 경우 급여 전환이 가능해진다.
다라서 빅타비가 5월 1일자로 등재된다면, 식품의약품안전처 허가(2019.01.18)부터 급여 고시(2019.05.01 가정)까지 104일안에 이뤄진다면 이를 활요한 것이 된다.
심평원 자료에 따르면 식약처 허가~고시일 까지 항암제는 1030일, 희귀질환약제는 475일, 일반약제는 550일 가량 소요된다. 빅타비는 이 기간 보다 더 빨리 급여를 받게되는 것 이다.
▲길리어드와 유한양행의 '빅타비' 공동프로모션 계약(3월 8일/사진 왼쪽 이승우 한국길리어드 대표, 오른쪽 이정희 유한양행 대표)
이는 길리어드가 빅타비를 국내 도입하면서 '허가-보험약가평가 연계제도'를 활용한 덕분이다.
이 허가-급여평가 연계제도는 보건복지부가 2014년 9월부터 시행된 것으로, 안전성-유효성이 검토-확인된 신약은 식약처에 허가를 신청하면서 동시에 심평원에 급여평가를 요청할 수 있게한 것으로 길리러드는 이를 활용했다.
즉 신약 뿐 아니라 희귀의약품까지 허가-급여평가를 연계할 수 있도록한 제도를 이용한 것 이다.
빅타비 처럼 허가-급여평가의 '연계'제도를 활용, 급여에 진입한 약물은 ▶CJ헬스케어의 항구토제 [아킨지오캡슐], 위식도역류질환제 '케이캡정'RHK ▶MSD의 당뇨병치료제 [스테글라트로정] 등이 이 케이스다.
허가-급여평가 연계제도는 지난해 7월부터 올 3월 현재까지 모두 4개의 신약이 허가-급여평가 연계제도를 밟게되는 것으로, 대부분 허가 받은 후 약평위를 통과하기 까지 빠른 케이스는 6일(스테글라트로), 늦으면 4개월(케이캡) 정도가 소요됐었다.
