GSK는 51억 달러에 테사로(TESARO,본사 미국 매사추세츠 월섬)를 인수한 것을 계기로 보유하고 있는 여러 종(種)의 의약품에 대한 마케팅을 강화에 나선다.
GSK는 13~16일(현지시각 기준) 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 2020년에 3개의 항암제 출시를 예고했다.
이에서는 이미 출시돼 있는 `제줄라(니라파립)`는 PARP 억제제인 '린파자'와 경쟁대열에의 합류를 밝혔다.
제줄라는 2차 이상의 백금기반요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 백금민감성 재발성 고도장액성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법에 사용되는 약물 이다.
이는 BRCA 변이 여부와 관계없이 사용 할 수 있는 최초의 PARP 저해제(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor).
이후 제줄라는 BRCA1/2 유전자 변이 전이성 거세 저항성 전립선암에 대해 FDA로부터 획기적인 치료제로 승인받았다.
지난해는 BRCA 변이와 관계없이 이미 항암치료를 받은 난소암 환자에게 혜택을 줄 수 있음을 보여줬다.
린파자는 로슈의 '아바스틴(베바시주맙)'의 병용, 제줄라는 단독요법이라는 다르다.
GSK는 제줄라가 올해 1차 난소암 유지요법으로 적극 사용될 수 있도록하기 위해 박차를 기하고 있다.
GS는 이 밖에 `벨란타맙 마포도틴(belantamab mafodotin)`이 다발골수종에 몫을 할 수 있을 것으로 보고 있다. 이 약물은 인간화 항-B세포 성숙화 항원(BCMA) 단클론 항체 이다.
이를 보면 DREAMM-2(DRving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma) 임상에서 벨란타맙 마포도틴 2.5mg/kg로 치료받은 환자 97명 중 30명(31%)이 전체치료가 달성됐다는 것 이다.
환자 가운데 18명은 매우 좋은 부분관해 또는 그 이상 도달, 3명은 완전관해를 보였다. 이러한 반응을 보인 환자들의 전체 생존율은 6개월 추적 관찰(follow-up) 기간에 도달하지 않았다.
환자들의 선행 치료 횟수의 중앙값은 7회, 면역조절제인 프로테아좀 억제제와 항-CD38 항체 치료에 반응하지 않거나, 불내성이 있는 환자군이었다.
한편 GSK는 현재 면역조절제로 사용되는 프로테아좀 억제제와 항-CD38 항체 치료 경험이 있는 재발성/불응성 다발골수종 환자에 대한 새 치료제로 벨란타맙 마포도틴을 미국 FDA 생물학적 제제 신약 허가 심사(Biologics License Application, BLA)을 신청한 상태다.
