"GMP" 검색 결과

식약처 2월 1일자. . . 최초 "GMP적합 취소" 효력 발생연간 2930억원(2023년)의 처방액을 기록하고 있는 한국휴텍스제약의 GMP(제조-품질관리기준) 적합판정이 지난 1일로 쥐소됐다.

식품의약품안전처가 의약외품 제조·수입업체 등을 대상으로 '2024년 의약외품 정책설명회'를 이달 21일 서울 LW컨벤션 에서 개최한다. 5일 식약처에 따르면 정책설명회 참가는 사전등록 신청(선착순 총...

첨생법 개정안이 국회 본회의를 통과한 가운데 엔케이맥스가 국내 상업화에 속도를 붙이겠다고 2일 밝혔다. 국회는 본회의를 열고 보건복지부 소관 법률인 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'을...

우리나라는 2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률 이 시행됐다. 현재는 국내 재생의료는 다른 치료제가 없는 질환이나 희소·난치질환에만 연구 목적으로 사용할 수 있다.

노연홍 회장 "바이오헬스혁신위원회 중심 신약 혁신성 반영되는 약가제도 개선추진"노연홍 한국제약바이오협회장은 "2024년 혁신성과 창출 생태계 확립, 의약품 공급망 안정화, 해외시장 공략 가속화 필요하다"고 밝혔다.

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오 가 피부장벽을 보호하는 이지듀 MD 크림의 대용량 출시를 희망하는 시장의 요구에 발맞춰 ‘이지듀 MD 크림 200g’을 출시했다고 30일 밝혔다.

FDA 희귀소아질환의약품 -희귀의약품 승인이어 지정 GC녹십자 는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마 와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 에 대한 뇌실내 직접투여용 효소대체요법 치료제 가 유럽의약품청 으로부터...

디지털헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스 의 자회사 뉴트라시맨틱스 가 제약바이오 신사업 본격화에 따라 ‘라이프슈티컬 ’로 사명을 변경했다고 16일 밝혔다.

■ 한국신텍스제약 품목허가 취소대상 현황 한국신텍스제약이 휴텍스제약에 이어 두 번째로 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 적합취소, 대상에 올랐다. 15일 약업계에 따르면 식품의약품안전처는 지난해 11월 7일...

브이티(018290)의 계열사 브이티바이오는 현재 국내 임상 1상을 완료한 VT301 이 대표적 치매 동물 모델인 5xFAD 마우스 모델에서 베타 아밀로이드 농도 및 타우인산화가 획기적으로 낮아지며, 각종 염증...