"GMP" 검색 결과

대웅제약 오송공장 '안비자' 실사

대웅제약 오송공장 '안비자' 실사 "무결성 통과"

T솔루션 전문기업 아이디에스앤트러스트 "데이터 무결성" 인정 "공정기록 조작할 수 없는 IT시스템 '긍정'에 영향 끼친 것" 분석▲대웅제약 오송공장. 아이디에스앤트러스트의 ‘GMP 특화 IT솔루션’으로 브라질...

애니젠, 난임치료에 쓰이는 조기 배란 억제제 가니렐릭스 개발 완료

애니젠이 최근 가니렐릭스 원료의약품에 대한 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 밝혔다. 가니렐릭스는 난임 시술에 사용되는 조기 배란 억제제로서 보조 생식술을 위해 과배란을 유도하는 과정에서 미성숙 난자가 배란되는...
브라질 식약처

브라질 식약처 "대웅제약 ‘신약공장'에 감탄"...'지적' 제로

“데이터 완결성 및 높은 수준의 품질관리 적합…"지적없음” 결론 펙수클루·엔블로, 3조규모 브라질 항궤양제·당뇨시장 진출 탄력 ▲대웅제약 오송 GMP. 오송공장은 전자동 무인생산 시스템.
대웅제약, 1~9월 매출 역대 최다...영업이익 1000억 넘겨

대웅제약, 1~9월 매출 역대 최다...영업이익 1000억 넘겨

나보타, 국내 및 해외사업 순풍과 더불어 내년 중국 허가 주요 모멘텀 기대R&D혁신-적극적 해외파트너링 강화 국내 제약사 중 글로벌 인지 1위기록 ▲올 1~9월 역대 최대 매출을 실현한 대웅제약은 지난...
클래시스, MSCI ESG 평가서 1년만에 2단계 상향 'BBB'

클래시스, MSCI ESG 평가서 1년만에 2단계 상향 'BBB'

클래시스가 글로벌 ESG(Environment, Social and Governance) 평가기관인 MSCI 로부터 ‘BBB’ 등급을 획득했다고 밝혔다.
대웅제약, 스페인 CPHI서 '2030년 신약 1조' 비전 공개

대웅제약, 스페인 CPHI서 '2030년 신약 1조' 비전 공개

신속한 글로벌 품목허가-동시다발적 신약확충-압도적 생산 우수성 등팩수클루, 출시 1년 만에 12개 국가에 품목 허가 제출해 4개국서 승인대웅제약, 적응증 확보 통해 새 주력품 '글로벌 스타' 위한 시장 확장戰...
동아ST, 국제표준 ISO 14001·45001·50001 획득

동아ST, 국제표준 ISO 14001·45001·50001 획득

고효율 인버터, 정기 위험성 평가, 에너지 사용량 등급체계 수립 동아ST 가 자사 의약품 제조 시설인 송도 캠퍼스가 한국품질재단으로부터 국제 표준 인증인 환경경영시스템(ISO14001)-안전보건경영시스템(ISO450...

입셀, 인체 세포기반 인공혈액 생산기술 확보 국가 과제 선정

국내 대표 유도만능줄기세포 기업 입셀 은 ‘2023년도 제2차 세포기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술개발사업’의 ‘인체 세포기반 인공혈액 생산기술 확보’ 신규 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다.
한미그룹 창립50돌...'자랑스러운 한미인' 5명 선정

한미그룹 창립50돌...'자랑스러운 한미인' 5명 선정

송영숙 회장 “창조, 혁신, 도전 DNA로 새 50년 주인공 되어달라" ▲한미그룹 창립 50주년 장기근속자 146명을 포상했다(10월 7일 방이동 본사).
입셀, GMP 시설 첨단바이오의약품 제조허가 취득

입셀, GMP 시설 첨단바이오의약품 제조허가 취득

입셀이 식약처로 부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다. 4일 입셀은 GMP는 서울성모병원 성의교정 옴니버스파크 안에 GMP 면적만 총 180평으로 제조구역-품질-보관소 구역 등으로 2022년 7월 완공,...