"GMP" 검색 결과

한국제약바이오협회 가 온라인 GMP 교육 대상을 확대한다고 8일 밝혔다. 협회는 기존 온라인 GMP교육 과정은 제약업체 재직자를 대상으로 시행했으나, 대학 등 타분야 교육수요가 지속 증가함에 따라 오는 5월부터...

▲ 23일 대한민국 - 스위스 'GMP 상호신뢰 협정' 공포 대한민국과 스위스 간에 체결된 의약품 GMP의 상호신뢰 조약이 23일 공포됐다. 이는 작년 12월 18일 식품의약품안전처가 스위스 의약품청 과 GMP...

식품의약품안전처 는 한·아세안 특별정상회의를 계기로 11월 23일 개최하는 한·싱가포르 정상회담에서 싱가포르 보건과학청 과 의약품 GMP 분야 협력을 위한 양해각서를 체결했다.

대웅제약 은 나보타 공장(사진)이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 EU GMP 인증을 갱신했다고 25일 밝혔다.

"위탁제조 하는 제네릭 의약품을 허가받을 때의 GMP 평가자료 제출 부활은 행정기관의 횡포로, 이는 부당하다". 식약처는 5년전 "위탁제네릭은 생산관련 GMP평가자료 제출이 필요치 않다"며 이를 생략조치 한 바...

식품의약품안전처 는 5월 21일부터 29일까지 보건복지인력개발원 에서 베트남, 필리핀 등 5개국 의약품 제조‧품질관리 조사관 10명을 대상으로 ‘2019년 WHO/GLO GMP 조사관 국제교육’을 개최한다고 밝혔다.

일동제약 이 19일 '활성비타민 원료에 대해 일본 PMDA의 GMP(good manufacturing practice, 의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙) 적합 승인을 얻었다'고 밝혔다.

마크로젠 은 25일 ‘식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)로부터 체외진단 의료기기용 시약류 3등급 품목에 대한GMP(Good Manufacturing Practice, 의료기기 제조 및 품질관리 기준) 적합 인정을...

▲경기도 화성시 장안면 수정로 207에 소재하고았는 연성정밀화학 본가-공장. ​ 원료의약품 전문기업인 연성정밀화학이 FDA 의 정기 실사를 '100%무결점'으로 통과했다.

한국의약품수출입협회 는 오는 12월7일 한국의약품수출입협회 대강당(소재 : 마곡동 협회회관)에서 PMDA해외제조소 GMP 실사 경력이 풍부한 일본 GMP 컨설턴트를 초청하여 표제의 설명회를 진행한다.