"GMP" 검색 결과

자이글이 산소발생기 및 산소LED돔 생산시설에 대한 의료기기 제조품질관리기준 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.

1차 다발성골수종 치료체 ‘벨킨주' 생산시설 본격 가동 준비 마쳐항암주사제 연 최소 600만 바이알 생산. . . 3배 이상 확대도 가능해 ▲예산공장 연구 생산 라인.

코로나19 확산에 따른 사회적 거리두기의 일환으로 시범운영에 돌입한 온라인 의약품 제조 및 품질관리기준 교육이 수강생들로부터 호평을 받는 것으로 나타났다.

한국제약바이오협회 가 온라인 GMP 교육 대상을 확대한다고 8일 밝혔다. 협회는 기존 온라인 GMP교육 과정은 제약업체 재직자를 대상으로 시행했으나, 대학 등 타분야 교육수요가 지속 증가함에 따라 오는 5월부터...

▲ 23일 대한민국 - 스위스 'GMP 상호신뢰 협정' 공포 대한민국과 스위스 간에 체결된 의약품 GMP의 상호신뢰 조약이 23일 공포됐다. 이는 작년 12월 18일 식품의약품안전처가 스위스 의약품청 과 GMP...

식품의약품안전처 는 한·아세안 특별정상회의를 계기로 11월 23일 개최하는 한·싱가포르 정상회담에서 싱가포르 보건과학청 과 의약품 GMP 분야 협력을 위한 양해각서를 체결했다.

대웅제약 은 나보타 공장(사진)이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 EU GMP 인증을 갱신했다고 25일 밝혔다.

"위탁제조 하는 제네릭 의약품을 허가받을 때의 GMP 평가자료 제출 부활은 행정기관의 횡포로, 이는 부당하다". 식약처는 5년전 "위탁제네릭은 생산관련 GMP평가자료 제출이 필요치 않다"며 이를 생략조치 한 바...

식품의약품안전처 는 5월 21일부터 29일까지 보건복지인력개발원 에서 베트남, 필리핀 등 5개국 의약품 제조‧품질관리 조사관 10명을 대상으로 ‘2019년 WHO/GLO GMP 조사관 국제교육’을 개최한다고 밝혔다.

일동제약 이 19일 '활성비타민 원료에 대해 일본 PMDA의 GMP(good manufacturing practice, 의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙) 적합 승인을 얻었다'고 밝혔다.