"GMP" 검색 결과

휴텍스제약·동구바이오 등 GMP 집행정지 승소GMP취소 처분 효력중단 상태로 본안 소송으로 제약사들이 식약처를 상대로한 제조·품질관리기준 적합판정 취소 처분 집행정지 사건에서 연승을 이어가고 있다.

향후 "국내 식약처 및 미국, 유럽 인증"받기 진행 ▲삼일제약 호치민 새 공장. SHTP 공단에 소재하고 있다. 공장부지 2만5000㎡, 연면적 2만1000㎡ 생산동 3층, 사무동 4층 규모 이다.

약업계 "의약품 용량 허위기재 인체 危害우려" 여론 우세 식약처는 "한국신텍스제약의 GMP(의약품제조·품질관리기준) 인증을 취소 처분을 내렸다. GMP 취소는 작년 한국휴텍스제약이 식약처로 부터 첫 적합 판정취소...

종근당 은 최근 국내 최초로 건강기능식품 스마트 우수건강기능식품제조기준 업체 인증을 받았다고 20일 밝혔다. 종근당건강은 충남 당진공장의 관할지방청인 대전식약청의 GMP 조사평가 결과 최근 신설된 스마트 GMP...

글로벌 의약품 해외 'GMP 실사기간' 파격단축 필요 식약처의 의약품 제조 시설 심사기간, 특히 해외제조사의 GMP 승인이 늦다는 지적이 강력히 제기되고 있다.

㈜아울바이오 장기지속형 주사제 GMP 생산센터 준공식 사진. 혁신약물전달기술 연구개발기업인 아울바이오가 무균GMP 생산센터를 마련하고 본격적인 장기지속형 주사제 생산에 들어간다.

전자문서-실험-품질-교육관리 등 ‘품질관리 4대솔루션’ 보유국산 'IT솔루션' 기술 입증하며 외국산 대체 할 것으로 기대돼 ▲아이디에스앤트러스트는 국내 제약사가 IT솔루션을 제대로 활용하는 것을 지원하고 있다.

국내 대표 건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치가 세종공장에 이어 충북 소재 음성공장까지 호주TGA 으로부터 GMP 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 세종공장은 지난 2021년 TGA GMP 인증을 받으며 액상...

예산캠프스공장, 글로벌 최신 '아이솔레이터' 시스템 갖춰독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관 작년 9~10월 실사 보령 "국내 항암제 1위 넘어 글로벌 제조 경쟁력까지 확보"▲아이솔레이터 시스템 이 설치된 보령...

휴온스. 아주. 에이프로젠 등 수출용만 KMS제약에 위탁"내수용, 문제 없는데 묻어서". . . 복지부 "급여복귀" 조치약사법 위반으로 급여 중지조치된 37개 의약품 가운데, 9개가 하룻 만에 다시 급여품목으로 복귀됐다.