"GMP" 검색 결과

마크로젠 은 25일 ‘식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)로부터 체외진단 의료기기용 시약류 3등급 품목에 대한GMP(Good Manufacturing Practice, 의료기기 제조 및 품질관리 기준) 적합 인정을...

▲경기도 화성시 장안면 수정로 207에 소재하고았는 연성정밀화학 본가-공장. ​ 원료의약품 전문기업인 연성정밀화학이 FDA 의 정기 실사를 '100%무결점'으로 통과했다.

한국의약품수출입협회 는 오는 12월7일 한국의약품수출입협회 대강당(소재 : 마곡동 협회회관)에서 PMDA해외제조소 GMP 실사 경력이 풍부한 일본 GMP 컨설턴트를 초청하여 표제의 설명회를 진행한다.

CJ헬스케어는 1일 '아세안 GMP 조사관들이 충청북도 청주시에 소재한 CJ헬스케어 오송공장에 방문했다'고 밝혔다.31일 진행된 이번 견학은 한국 제약산업의 우수성을 알리고 국산 의약품의 아세안 국가 진출을...

식품의약품안전처 는 국민들에게 안전한 한약재를 공급하기 위해 2012년 6월 한약재 '제조 및 품질관리기준' 제도를 도입하였고, 2015년 1월부터는 GMP 적합승인을 받아야 한약재를 제조∙판매할 수 있도록 전면...

식품의약품안전처 는 동남아시아국가연합 회원국 의약품 분야 규제당국자 18명(9개국)을 대상으로 ‘2018년도 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육훈련’을 7월 16일부터 7월 20일까지 쉐라톤 서울 팔래스 에서...

▲베트남 호치민市 소재 한국유나이티드 베트남공장.한국유나이티드제약 의 베트남 법인이 베트남 식약청(DAV, Drug Administration of Vietnam)으로부터 PIC/s(Pharmaceutical...

식품의약품안전처 는 스위스 제네바에서 6월 6일 개최된 한-EFTA FTA 제6차 공동위원회에서 스위스와 의약품 GMP 상호신뢰 협정 체결에 최종 합의하였다고 밝혔다.

▲경기도 화성시 소재 대웅제약 나보타 공장 전경 대웅제약 의 나보타공장이 지난 15일 미국 FDA의 cGMP 승인을 획득한 데 이어, 18일 캐나다 연방보건부 의 GMP 승인을 획득했다.

질병관리본부 국립보건연구원 는 제1차 국립줄기세포재생센터 GMP제조시설 운영 계획을 확정함에 따라, 8월부터 임상 연구용 줄기세포 치료제 위탁생산지원을 시작할 계획이라고 밝혔다.