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CJ헬스케어 오송공장, 아세안 GMP 조사관 방문
CJ헬스케어는 1일 '아세안 GMP 조사관들이 충청북도 청주시에 소재한 CJ헬스케어 오송공장에 방문했다'고 밝혔다.31일 진행된 이번 견학은 한국 제약산업의 우수성을 알리고 국산 의약품의 아세안 국가 진출을...
2018. 11. 01. 24:00
GMP 승인업체서 제조한 한약재 중금속, 이산화황, 발암물질 검출
식품의약품안전처 는 국민들에게 안전한 한약재를 공급하기 위해 2012년 6월 한약재 '제조 및 품질관리기준' 제도를 도입하였고, 2015년 1월부터는 GMP 적합승인을 받아야 한약재를 제조∙판매할 수 있도록 전면...
2018. 08. 08. 24:00
식약처, 2018년도 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육 실시
식품의약품안전처 는 동남아시아국가연합 회원국 의약품 분야 규제당국자 18명(9개국)을 대상으로 ‘2018년도 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육훈련’을 7월 16일부터 7월 20일까지 쉐라톤 서울 팔래스 에서...
2018. 07. 17. 24:00
유나이티드, 베트남 공장 정제라인 전품목 ‘PIC/s’ GMP 획득
▲베트남 호치민市 소재 한국유나이티드 베트남공장.한국유나이티드제약 의 베트남 법인이 베트남 식약청(DAV, Drug Administration of Vietnam)으로부터 PIC/s(Pharmaceutical...
2018. 07. 06. 24:00
한국 의약품 GMP분야 최초 상호인정 협정 체결
식품의약품안전처 는 스위스 제네바에서 6월 6일 개최된 한-EFTA FTA 제6차 공동위원회에서 스위스와 의약품 GMP 상호신뢰 협정 체결에 최종 합의하였다고 밝혔다.
2018. 06. 07. 24:00
대웅제약, 나보타공장 캐나다 GMP 승인 획득
▲경기도 화성시 소재 대웅제약 나보타 공장 전경 대웅제약 의 나보타공장이 지난 15일 미국 FDA의 cGMP 승인을 획득한 데 이어, 18일 캐나다 연방보건부 의 GMP 승인을 획득했다.
2018. 05. 24. 24:00
국립줄기세포재생센터, GMP 제조시설 가동
질병관리본부 국립보건연구원 는 제1차 국립줄기세포재생센터 GMP제조시설 운영 계획을 확정함에 따라, 8월부터 임상 연구용 줄기세포 치료제 위탁생산지원을 시작할 계획이라고 밝혔다.
2018. 05. 17. 24:00
삼천당. 무균점안제 EU GMP(독일) 재승인 받아
삼천당제약 의 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준에 대해 EU GMP가 재인증 했다. 17일 삼천당에 따르면 이달 3일자로 독일 보건성(BGV : Behörde für Gesundheit und...
2018. 04. 18. 24:00
유나이티드, 항암제 전용공장 신축 선진GMP 인증 박차
▲한국유나이티드제약 연서면 세종2공장 조감도 한국유나이티드제약 이 선진 GMP 인증에 한발 더 다가섰다. 11일 보건산업진흥원에 따르면 유나이티드제약은 최근 개최한 ‘제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업’의 대상...
2018. 04. 11. 24:00
중외, 아시아 최초 영양수액제 EU GMP 승인
▲충남 당진 소재 JW당진생산단지 JW가 아시아권 제약사로는 최초로 영양수액제 생산시설에 대한 EU-GMP 승인을 받았다. 3일 JW홀딩스는 자회사 JW생명과학 의 JW당진생산단지의 '3체임버' 영양수액제...
2018. 04. 03. 24:00
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