"GMP" 검색 결과

식약처, 21세기 GMP 품질고도화(Qbd) 모델 내달 공개

식약처의 GMP 품질 고도화 정책이 어떤 모습을 보일까 . . 21세기 GMP로 불리는 의약품 설계기반 품질고도화 시범사업 보고서가 최종 검토단계에 진입했다.

일화, 국내 인삼제조업체 최초 EU GMP 획득

일화 가 국내 인삼제조 업체 중 최초로 세계 최고 수준의 제조 방식을 입증 받는 유럽의 EU GMP 인증을 획득했다.24일 일화에 따르면, GMP(Good Manufacturing Practice)는 국가별로...
GC녹십자, 질병청 ‘mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획’ 참가

GC녹십자, 질병청 ‘mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획’ 참가

GC녹십자 는 어제(12일) 고려대학교 구로병원에서 개최된 기자단 아카데미 행사인 ‘mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획’에 참가, 자사의 코로나19 mRNA 백신 개발 현황 및 향후 계획을 공유했다.
종근당바이오 ‘티엠버스주’, 주요우울장애 적응증으로 美 임상 1상 계획 승인

종근당바이오 ‘티엠버스주’, 주요우울장애 적응증으로 美 임상 1상 계획 승인

종근당바이오 는 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주(TYEMVERS®) 100unit’이 미국 FDA로부터 주요우울장애(Major Depressive Disorder, MDD)​를 적응증으로 임상 1상 시험 계획을...
종근당바이오 '티엠버스注' 미국 임상1상 승인

종근당바이오 '티엠버스注' 미국 임상1상 승인

종근당바이오의 보툴리눔 톡신 '티엠버스주 100유닛'이 미국에서 주요우울장애 를 적응증으로 한 임상 1상에 착수한다.30일 종근당바이오는 FDA 으로부터 티엠버스주의 주요우울장애 적응증 임상 1상 시험계획 을...
큐로셀, 튀르키예 비루니 그룹과 파트너십 행사 개최

큐로셀, 튀르키예 비루니 그룹과 파트너십 행사 개최

CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀 은 28일, 튀르키예 비루니 그룹 (Biruni Group, 이하 비루니)’의 최고경영진이 큐로셀을 방문해 전략적 파트너십 행사를 갖고, 차세대 CAR-T 치료제...
진흥원,「2026 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍」개최

진흥원,「2026 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍」개최

□한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 「2026 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍」을 오는 9월 2일부터 3일까지 서울 엘타워와 한국보건산업진흥원...
DA인포메이션 'DAI'로 사명 변경...AI 비즈니스 '혁신' 전환

DA인포메이션 'DAI'로 사명 변경...AI 비즈니스 '혁신' 전환

동아쏘시오그룹의 IT 계열사 DA인포메이션 은 ‘DAI ’로 사명을 변경하고, AI 기반의 비즈니스 혁신 기업으로의 전환을 선언했다.16일 동아쏘시오그룹에 따르면 이번 사명 변경은 단순한 브랜드 리뉴얼을 넘어...
시지메드텍·시지바이오, 지방조직으로 ECM 플랫폼 기술 확장

시지메드텍·시지바이오, 지방조직으로 ECM 플랫폼 기술 확장

시지메드텍이 시지바이오와 함께 세포외기질 플랫폼 기술을 지방조직 분야로 확장하고, 인체유래 지방 기반 차세대 의료용 바이오소재 개발과 글로벌 사업화를 본격 추진한다.
GC녹십자·한국백신, 백신 PFS CMO 전략적 파트너십 체결

GC녹십자·한국백신, 백신 PFS CMO 전략적 파트너십 체결

GC녹십자 와 한국백신(대표 하성배, 하창화)은 지난 9일 경기도 안산시에 위치한 한국백신 본사에서 백신 위탁생산 사업 협력을 위한 업무협약 을 체결했다고 10일 밝혔다.