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식약처, 21세기 GMP 품질고도화(Qbd) 모델 내달 공개
식약처의 GMP 품질 고도화 정책이 어떤 모습을 보일까 . . 21세기 GMP로 불리는 의약품 설계기반 품질고도화 시범사업 보고서가 최종 검토단계에 진입했다.
2016. 01. 15. 00:00
일화, 국내 인삼제조업체 최초 EU GMP 획득
일화 가 국내 인삼제조 업체 중 최초로 세계 최고 수준의 제조 방식을 입증 받는 유럽의 EU GMP 인증을 획득했다.24일 일화에 따르면, GMP(Good Manufacturing Practice)는 국가별로...
2015. 11. 25. 00:00
GC녹십자, 질병청 ‘mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획’ 참가
GC녹십자 는 어제(12일) 고려대학교 구로병원에서 개최된 기자단 아카데미 행사인 ‘mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획’에 참가, 자사의 코로나19 mRNA 백신 개발 현황 및 향후 계획을 공유했다.
2026. 08. 13. 18:24
종근당바이오 ‘티엠버스주’, 주요우울장애 적응증으로 美 임상 1상 계획 승인
종근당바이오 는 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주(TYEMVERS®) 100unit’이 미국 FDA로부터 주요우울장애(Major Depressive Disorder, MDD)를 적응증으로 임상 1상 시험 계획을...
2026. 07. 30. 14:38
종근당바이오 '티엠버스注' 미국 임상1상 승인
종근당바이오의 보툴리눔 톡신 '티엠버스주 100유닛'이 미국에서 주요우울장애 를 적응증으로 한 임상 1상에 착수한다.30일 종근당바이오는 FDA 으로부터 티엠버스주의 주요우울장애 적응증 임상 1상 시험계획 을...
2026. 07. 30. 10:36
큐로셀, 튀르키예 비루니 그룹과 파트너십 행사 개최
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀 은 28일, 튀르키예 비루니 그룹 (Biruni Group, 이하 비루니)’의 최고경영진이 큐로셀을 방문해 전략적 파트너십 행사를 갖고, 차세대 CAR-T 치료제...
2026. 07. 30. 09:31
진흥원,「2026 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍」개최
□한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 「2026 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍」을 오는 9월 2일부터 3일까지 서울 엘타워와 한국보건산업진흥원...
2026. 07. 23. 10:34
DA인포메이션 'DAI'로 사명 변경...AI 비즈니스 '혁신' 전환
동아쏘시오그룹의 IT 계열사 DA인포메이션 은 ‘DAI ’로 사명을 변경하고, AI 기반의 비즈니스 혁신 기업으로의 전환을 선언했다.16일 동아쏘시오그룹에 따르면 이번 사명 변경은 단순한 브랜드 리뉴얼을 넘어...
2026. 07. 16. 13:39
시지메드텍·시지바이오, 지방조직으로 ECM 플랫폼 기술 확장
시지메드텍이 시지바이오와 함께 세포외기질 플랫폼 기술을 지방조직 분야로 확장하고, 인체유래 지방 기반 차세대 의료용 바이오소재 개발과 글로벌 사업화를 본격 추진한다.
2026. 07. 14. 10:33
GC녹십자·한국백신, 백신 PFS CMO 전략적 파트너십 체결
GC녹십자 와 한국백신(대표 하성배, 하창화)은 지난 9일 경기도 안산시에 위치한 한국백신 본사에서 백신 위탁생산 사업 협력을 위한 업무협약 을 체결했다고 10일 밝혔다.
2026. 07. 10. 13:46
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