"GMP" 검색 결과

GC녹십자 는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사를 서면 심사 방식으로 대체해 최종...

GC녹십자는 세계보건기구 품질인증 제품을 대상으로 3년마다 실시하는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 서면 심사 에서 최종 승인을 획득했다.

중동 전쟁 같은 대외 여건 악화로 최근 처럼 의약품, 의료기기의 원재료 및 포장재 수급이 불안해질 경우, 대체 공급선 확보를 위한 정부 허가가 대폭 빨라진다.

한가족요양병원과 NKCL바이오그룹이 첨단재생의료 임상연구 및 제조 공정 통합 시스템 구축에 본격적으로 착수했다. 양 기관은 사전 체결된 계약을 기반으로 세포치료제 개발 전주기에 걸친 공동 프로젝트를 즉시 추진하며,...

GMP 기록서 미작성-미보존-폐기 제약사 '인증 취소'서단순오류 6개월 정지 '합리적 보완' 조치키로 조정정리국힘 백종헌-민주 서미화의원 GMP관련 규정 합리화 개정안 발의 의약품 GMP 적합판정 '원스트라이크...

유나이티드, 국제적 수준 제조·품질관리 역량 공식 재확인 ▲유나이티드제약 세종공장. 제 1공장은 유라시아 경제연합 GMP 승인을 획득했다. 한국유나이티드제약 세종 1공장이 유라시아 경제연합 GMP 승인을 획득하며,...

▶ 식약처 PIC/S 승인·WLA 등재에 따른 성과…국내 규제기관의 국제적 위상 제고▶ 실사 절차 간소화를 통한 시간·비용 절감 및 글로벌 신인도 제고 기대 GC녹십자 는 WHO...

제약바이오협 세미나. . . "규제 질문 답변 ‘GxP Chat’부터" 대웅제약 전해. . AI 번역 시스템·논문 기반 챗봇 눈길끌어 ▲성호경 엠서클 GxP사업부장이 데이터 완전성 세미나서 강연을 진행하고 있다.

중국 하이난 의료관광특구 내 중국 바이오플러스 현지 공장 전경 사진바이오플러스(099430, 대표이사 정현규)가 중국 하이난 의료관광특구 내 위치한 현지 공장에 대해 ‘의약품 제조.

식품의약품안전처가 시행 2년차인 의약품 제조·품질관리기준 적합판정 관련 '부문'를 손질 할 것으로 보인다. 식약처는 그동안 중립적 제도 평가를 고민해왔는데, 연구용역 발주 형태로 개선에 나설 것으로 전해졌는데,...