"GMP" 검색 결과

한가족요양병원과 NKCL바이오그룹이 첨단재생의료 임상연구 및 제조 공정 통합 시스템 구축에 본격적으로 착수했다. 양 기관은 사전 체결된 계약을 기반으로 세포치료제 개발 전주기에 걸친 공동 프로젝트를 즉시 추진하며,...

GMP 기록서 미작성-미보존-폐기 제약사 '인증 취소'서단순오류 6개월 정지 '합리적 보완' 조치키로 조정정리국힘 백종헌-민주 서미화의원 GMP관련 규정 합리화 개정안 발의 의약품 GMP 적합판정 '원스트라이크...

유나이티드, 국제적 수준 제조·품질관리 역량 공식 재확인 ▲유나이티드제약 세종공장. 제 1공장은 유라시아 경제연합 GMP 승인을 획득했다. 한국유나이티드제약 세종 1공장이 유라시아 경제연합 GMP 승인을 획득하며,...

▶ 식약처 PIC/S 승인·WLA 등재에 따른 성과…국내 규제기관의 국제적 위상 제고▶ 실사 절차 간소화를 통한 시간·비용 절감 및 글로벌 신인도 제고 기대 GC녹십자 는 WHO...

제약바이오협 세미나. . . "규제 질문 답변 ‘GxP Chat’부터" 대웅제약 전해. . AI 번역 시스템·논문 기반 챗봇 눈길끌어 ▲성호경 엠서클 GxP사업부장이 데이터 완전성 세미나서 강연을 진행하고 있다.

중국 하이난 의료관광특구 내 중국 바이오플러스 현지 공장 전경 사진바이오플러스(099430, 대표이사 정현규)가 중국 하이난 의료관광특구 내 위치한 현지 공장에 대해 ‘의약품 제조.

식품의약품안전처가 시행 2년차인 의약품 제조·품질관리기준 적합판정 관련 '부문'를 손질 할 것으로 보인다. 식약처는 그동안 중립적 제도 평가를 고민해왔는데, 연구용역 발주 형태로 개선에 나설 것으로 전해졌는데,...

휴텍스제약·동구바이오 등 GMP 집행정지 승소GMP취소 처분 효력중단 상태로 본안 소송으로 제약사들이 식약처를 상대로한 제조·품질관리기준 적합판정 취소 처분 집행정지 사건에서 연승을 이어가고 있다.

향후 "국내 식약처 및 미국, 유럽 인증"받기 진행 ▲삼일제약 호치민 새 공장. SHTP 공단에 소재하고 있다. 공장부지 2만5000㎡, 연면적 2만1000㎡ 생산동 3층, 사무동 4층 규모 이다.

약업계 "의약품 용량 허위기재 인체 危害우려" 여론 우세 식약처는 "한국신텍스제약의 GMP(의약품제조·품질관리기준) 인증을 취소 처분을 내렸다. GMP 취소는 작년 한국휴텍스제약이 식약처로 부터 첫 적합 판정취소...