"GMP" 검색 결과

대웅제약(대표 이창재·박성수)이 차세대 약물전달 기술인 마이크로니들 의약품의 생산 혁신을 추진하며, 의약품 제조·품질관리기준 승인과 품질관리 체계 확립에 박차를 가하고 있다.

수원고등법원이 동구바이오제약의 GMP 적합판정 취소처분에 '효력정지'를 결정했다. 이는 대법원의 휴텍스 관련 집행정지 인용에 이은 것으로, 이에 따라 최종 판결까지 의약품 생산을 이어갈 수 있게 됐다.

동아제약 의 여성위생용품 브랜드 템포의 탐폰 생산 제조소인 ㈜태봉 평동공장이 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정을 받았다. 16일 동아제약에 따르면 ㈜태봉 평동공장은 오랜 기간 템포 탐폰을 생산해온 제조소로,...

한국유나이티드제약 세종1공장이 유럽연합 가이드라인을 준용하는 우크라이나의 엄격한 현장 실사를 통과, 글로벌 수준의 생산·품질관리 역량을 재입증했다. 세종특별자치시 전동면에 소재한 한국유나이티드제약 세종1공장은 최근...

GC녹십자 는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사를 서면 심사 방식으로 대체해 최종...

GC녹십자는 세계보건기구 품질인증 제품을 대상으로 3년마다 실시하는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 서면 심사 에서 최종 승인을 획득했다.

중동 전쟁 같은 대외 여건 악화로 최근 처럼 의약품, 의료기기의 원재료 및 포장재 수급이 불안해질 경우, 대체 공급선 확보를 위한 정부 허가가 대폭 빨라진다.

한가족요양병원과 NKCL바이오그룹이 첨단재생의료 임상연구 및 제조 공정 통합 시스템 구축에 본격적으로 착수했다. 양 기관은 사전 체결된 계약을 기반으로 세포치료제 개발 전주기에 걸친 공동 프로젝트를 즉시 추진하며,...

GMP 기록서 미작성-미보존-폐기 제약사 '인증 취소'서 단순오류 6개월 정지 '합리적 보완' 조치키로 조정정리 국힘 백종헌-민주 서미화의원 GMP관련 규정 합리화 개정안 발의 의약품 GMP 적합판정 '원스트라이크...

유나이티드, 국제적 수준 제조·품질관리 역량 공식 재확인 ▲유나이티드제약 세종공장. 제 1공장은 유라시아 경제연합 GMP 승인을 획득했다. 한국유나이티드제약 세종 1공장이 유라시아 경제연합 GMP 승인을 획득하며,...