한국얀센(대표 김옥연) 벨케이드(보르테조밉)가 조혈모세포 이식의 적합 여부 상관없이 다발골수종 전 치료과정에 사용할 수 있게 됐다.
보건복지부의 개정고시에 따라, 10월 1일부터 이전에 항암치료를 받지 않은 조혈모세포 이식이 가능한 65세 미만 다발골수종 환자에게, 덱사메타손 병용요법의 4주기 유도치료 또는 탈리도마이드 및 덱사메타손 병용요법의 4주기(최대 6주기) 유도치료에 대해, 건강보험급여가 인정된 것. 이번 급여 확대는 2건의 글로벌3상 임상연구를 근거로 이뤄졌다.
PETHEMA/GEM05연구는 386명 65세 이하의 이전 치료경험이 없는 다발골수종 환자를 대상으로 진행된 무작위 배정, 3상 임상연구로 이식 전 유도요법으로 벨케이드와 덱사메타손, 탈리도마이드 병용요법과 탈리도마이드와 덱사메타손 병용요법의 효과를 평가했다.
VTD 병용투여군의 유도요법 후 완전관해율은 35%로 TD 병용투여군의 14%에 비해 유의미한 개선이 확인됐다.
IFM 2005-01 연구는 482명의 65세 이하의 이전 치료경험이 없는 다발골수종 환자를 대상으로, 이식 전 유도요법으로 벨케이드와 덱사메타손 병용요법과 빈크리스틴, 독소루비식, 덱사메타손 병용요법의 효과를 평가한 3상 임상연구.
이 연구에서VD 병용투여군의 유도요법 후 완전관해/근완전관해율은14.8%로 VAD 병용투여군의 6.4% 보다 높았다.
한국다발골수종연구회 이제중 위원장(화순전남대병원 혈액내과)은 "이식 가능한 다발골수종 환자에게서 자가 조혈모세포이식은 생존율을 현저히 향상 시키는 중요한 치료법"이라며 "이식 전 유도치료는 다발골수종의 반응율을 높여 자가 조혈모세포이식의 성공 여부를 좌우하는 치료과정이다"고 말했다.
이어 "이식 가능한 다발골수종 환자의 유도요법에서 벨케이드 급여 확대는 제한적인 치료 환경에 놓였던 국내 다발골수종 환자의 생존율 향상에 큰 계기가 될 것"이라고 덧붙였다.
한국얀센 스페셜티사업부 유재현 상무는 "벨케이드는 지난 10년 동안 다발골수종 표준치료제로서 지속적으로 적응증과 급여를 확대하며 국내 다발골수종 환자의 삶의 질에 기여해왔다"면서 "앞으로도 한국얀센은 국내 다발골수종 환자들의 생존연장과 삶의 질 개선을 위해 끊임없이 노력할 것이며, 국내 다발골수종 치료 기준의 향상을 위한 연구와 투자도 멈추지 않겠다"고 밝혔다.
