GC녹십자셀(대표 이득주)은 "범용 기성품(Off-the-shelf) CAR-CIK 치료제 개발을 포함한 면역치료제 전문기업으로 성장"을 겨냥한 비전을 제시했다.
22일 GC녹십자셀에 따르면 현재 이뮨셀엘씨는 생산판매 중심인데, 세포·유전자치료제 전문 CDMO(위탁개발생산)사업을 확대, 면역관련 사업으로의 다각화를 위해, 미국 임상을 앞둔 CAR-T치료제를 활용을 통해, 차세대 범용 세포치료제 개발에 나서기로 했다.
CAR-T 치료제는 강력한 면역반응으로 항암치료에서 우수한 효과를 나타내지만, 환자 개인별로 제조해야 하는 자가(Autologous) 세포치료제 여서, 대량생산에 어려움이 있는데, 이를 범용성으로 보완한 것이 바로 CAR-CIK 치료제 이다.
CIK(사이토카인 유도 살해세포)는 이뮨셀엘씨주의 주요 효과 세포군으로, T세포와 NK세포의 장점을 모두 갖고있다.
제대혈에서 분화시킨 CIK는 전반적으로 HLA(인체백혈구항원)에 대한 종이계반응성(alloreactivity)이 낮은 특징으로, 이식편대숙주반응(GVHD)의 위험이 적어 동종(Allogeneic) 세포치료제로 사용될 수 있다. 또 MHC(주조직 적합성 복합체)에 의한 항원제시 없이도 암세포를 인지하고 제거할 수 있는, 암세포 제거 및 재발을 효과적으로 억제하는 것으로 알려져 있다.
GC녹십자셀은 지금까지 CAR-T 치료제 연구를 통해 얻은 CAR 구조(structure)를 활용, CAR-T 치료제에 대한 플랫폼 기술을 확보했다. 10년이상의 이뮨셀엘씨주 생산을 통해 얻은 CIK 치료제 생산 경험을 결합, 범용가능 동결 제형의 CAR-CIK 치료제를 개발하겠다는 계획 이다.
그 밖의 주력사업으로 CAR-T 치료제와 함께 세계적으로 주목받고 있는 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)사업도 확대해나갈 계획이다.
셀센터(Cell center)는 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP 수준의 첨단 설비 및 생산시설을 갖추고 있다. 또 초고도 관리 및 생산시스템 도입으로. 글로벌 스탠다드에 부합하는 세포치료제 생산시설로는 국내 최대 규모 이다.
특히 셀리드, GC녹십자랩셀, 미국 아티바(Artiva Biotherapeutics Inc.)등 다수의 프로젝트를 행한 경험을 가지고 있어, 급성장하고 있는 CDMO 시장에서 글로벌 기업으로 성장한다는 계획이다.
한편 현재 개발 중인 고형암 타깃 CAR-T 치료제는 미국에서 임상 1/2a상 진입을 위해 추가 연구를 진행하고 있다. 이는 미국 현지의 COVID-19 팬데믹로 cGMP의 임상시험 시료 생산 일정이 늦어지고 있어, 내년 2분기내 IND(임상시험승인계획) 신청이 가능할 것으로 보여진다.
이 같은 '상황'과 관련, GC녹십자셀 이득주 대표는 “CIK세포는 이뮨셀엘씨주의 주요성분으로 10년 이상 제품을 생산, 5천명 이상의 환자에 투여한 경험이 있다. 세포치료제의 특성상 일정한 품질과 항암효과 등을 유지하기가 어려운데, 장기간의 제조 경험과 트랙 레코드(track record)를 확보해 CAR-CIK 개발 뿐 아니라 CDMO사업에서도 좋은 성과를 낼 최적의 조건"이라고 말했다.
GC녹십자셀은 2020년 이뮨셀엘씨주 매출 356억원 달성했는데, 현재 고형암 대상의 CAR-T 치료제 개발도 드라이브를 걸고있다.
